藥品粉末顏色測量的應(yīng)用

藥用輔料是藥物制劑的基礎(chǔ)材料和重要組成部分，在國內(nèi)外醫(yī)藥制劑成型的發(fā)展和生產(chǎn)中起著重要作用。在安全性方面已進(jìn)行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。

分光色差儀是一種高端的顏色測量儀器，可用于粉末藥品的顏色測量和顏色差別檢測，其應(yīng)用具有以下優(yōu)勢：

1. 精準(zhǔn)測量顏色和色差

分光色差儀可測量粉末藥品樣品的L*a*b*值，提供精準(zhǔn)的顏色數(shù)據(jù)，同時可以計算顏色差別、顏色偏差和統(tǒng)計分析，精度高、可靠性強(qiáng)。

2. 高效節(jié)約時間

傳統(tǒng)的人工測量方法是手動進(jìn)行樣品對比，效率低下，誤差大，同時還需要耗費(fèi)大量的人力和時間。而分光色差儀具有自動掃描、自動測量等功能，可以實現(xiàn)快速的色差測量，節(jié)約了生產(chǎn)和檢測時間。

3. 穩(wěn)定可靠

分光色差儀具有穩(wěn)定性、可重復(fù)性高等特點，可以避免因數(shù)據(jù)不穩(wěn)定、人為誤差等因素導(dǎo)致的測量結(jié)果不準(zhǔn)確的問題。

4. 可追溯性高

分光色差儀內(nèi)置的標(biāo)準(zhǔn)色板和標(biāo)定程序，可以對測量儀器進(jìn)行標(biāo)定、驗證和追溯，保證測量結(jié)果的可靠性和可追溯性。

那么在這類藥用輔料越來越被重視的情況下，怎樣保證其顏色能符合標(biāo)準(zhǔn)呢？

下面我們以分光色差儀來測量演示，如何測量掌控助劑顏。色差儀儀采用人體工程學(xué)設(shè)計；大容量數(shù)據(jù)存儲多模式色值示； PC 軟件電腦數(shù)據(jù)管理；USB數(shù)據(jù)連接和輸出； 提供準(zhǔn)確測試時間設(shè)置；能通過手動設(shè)置建立標(biāo)樣的 L*a*b*值； 適合企業(yè)內(nèi)、外部色彩評價和數(shù)據(jù)管控。

分光色差儀檢測藥品粉末類顏色步驟：

1. 開機(jī)。輕觸分光色差儀開機(jī)鍵，檢查設(shè)備是否可以通電，是否處于良好運(yùn)行狀態(tài)。

2. 校準(zhǔn)。開機(jī)后點擊校準(zhǔn)鍵進(jìn)行校準(zhǔn)，如果設(shè)備處于校準(zhǔn)有效期內(nèi)則無需重新校準(zhǔn)。

3. 選擇測量參數(shù)。進(jìn)入主菜單界面選擇各種色度參數(shù)，設(shè)置容差值可以直接生成產(chǎn)品的合格/不合格結(jié)果。

4. 標(biāo)樣測量。把分光色差儀放在測試組件上，把粉末倒入粉末測試盒并放置在測量口上，輕觸測量鍵進(jìn)行測量。

5. 試樣測量。重新選擇粉末，重復(fù)上述測量步驟。

6. 查看分析。在測量屏幕會顯示兩組粉末的測量結(jié)果，用戶可以直接查看。有需要的話也可以結(jié)合上位機(jī)軟件進(jìn)行分析。

現(xiàn)如今，藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管“嚴(yán)”時代的到來，加強(qiáng)藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事，也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責(zé)任。因此，顏色質(zhì)量的管控也是要求越高，與傳統(tǒng)目視法相比，色差儀具有客觀性強(qiáng)，快速易操作、重復(fù)性精度高的特點?？梢詭椭脩舾涌焖俑咝У臋z測藥用輔料顏色是否合格。