隨著社會(huì)的不斷發(fā)展，人們對(duì)健康的要求也越來越高。藥物溶液品質(zhì)的管控已經(jīng)成為了藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)。而液體色差儀在藥物溶液品質(zhì)管控中的應(yīng)用能夠幫助企業(yè)降低成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量。

液體色差儀測(cè)量藥物溶液顏色的重要性：

一直以來，制藥行業(yè)受到高度監(jiān)管，其生產(chǎn)過程必須經(jīng)過嚴(yán)格的測(cè)試以確保安全性和預(yù)期的質(zhì)量規(guī)范，而顏色測(cè)量是測(cè)試程序中十分重要的一環(huán)。藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)生健康委員會(huì)頒布的2020年版《中華人民共和國藥典》已于2020年12月30日起正式實(shí)施。其中，0901溶液顏色檢查法中的第三法為色差計(jì)法，可使用具備透射測(cè)量功能的測(cè)色色差計(jì)進(jìn)行顏色測(cè)定，照明觀察條件為0/0（垂直照明/垂直接收）；D65光源照明，10°視場條件下，可直接測(cè)出三刺激值X、Y、Z，并能直接計(jì)算給出L*，a *，b*和ΔE。此外，歐洲藥典（EP）和美國藥典（USP）也會(huì)通過描述溶液的顏色對(duì)比不同樣品間的差異并以此進(jìn)行分級(jí)。但EP和USP都依賴于人工判斷，視覺方法有其局限性。為了減少人為主觀評(píng)價(jià)所帶來的錯(cuò)誤與偏差，幫助用戶長期準(zhǔn)確的測(cè)量溶液藥品顏色，可使用廣州保來發(fā)臺(tái)式分光測(cè)色計(jì)TS8296系列或的透射功能色差儀進(jìn)行溶液顏色檢測(cè)。

液體色差儀用于藥物溶液顏色品質(zhì)管控：

藥物的顏色在塑造消費(fèi)者對(duì)液體藥物產(chǎn)品的認(rèn)知方面起著關(guān)鍵作用，消除顏色測(cè)試可能會(huì)損害產(chǎn)品吸引力、患者依從性和患者安全。因此，測(cè)量顏色不僅是明智的，甚至可能是至關(guān)重要的。因此，為了準(zhǔn)確的評(píng)定液體藥物的顏色，管控液體藥物的顏色品質(zhì)，就可以使用色差儀。色差儀確保您可以輕松、經(jīng)濟(jì)地將顏色測(cè)量作為質(zhì)量控制過程的標(biāo)準(zhǔn)部分。

考慮到現(xiàn)代制藥行業(yè)的現(xiàn)實(shí)情況，制藥公司想放棄顏色的測(cè)試是不可行的，即使在藥物開發(fā)過程中，面對(duì)不斷增長的投資需求，取消顏色測(cè)試最初似乎是提高成本效率的一個(gè)好方法。但事實(shí)上，真正致力于以可承受的價(jià)格為客戶提供最佳質(zhì)量藥品的公司不能忽視這一點(diǎn)。在過去，這意味著制藥公司需要投入大量的人力和物力來測(cè)量測(cè)量藥品的顏色，從而為質(zhì)量控制過程增加了時(shí)間和人力。

如今，隨著顏色檢測(cè)技術(shù)的進(jìn)步，色差儀的出現(xiàn)，使這種情況發(fā)生了改變，它簡化了數(shù)據(jù)收集和分析的時(shí)間，消除了時(shí)間和人力浪費(fèi)，最大限度地降低了用戶出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，并提供準(zhǔn)確可靠的色彩數(shù)據(jù)。使用色差儀進(jìn)行色彩質(zhì)量控制比人眼觀察者更客觀可取，因?yàn)樯顑x測(cè)量的準(zhǔn)確性和可以記錄存儲(chǔ)配方數(shù)據(jù)。人類觀察者在觀察液體藥物的顏色時(shí)存在主觀性，缺乏客觀描述顏色的語言，也會(huì)因?yàn)楣庹栈蛩幤反嬖谧冑|(zhì)而影響顏色檢測(cè)的結(jié)果。相比之下，色差儀可以客觀的測(cè)量顏色，將顏色描述為一系列具有小數(shù)精度的數(shù)值。這不僅可以準(zhǔn)確的測(cè)量藥品的顏色差異，還可以客觀的記錄數(shù)據(jù)，同時(shí)色差儀使用受控照明來測(cè)量顏色，不會(huì)被環(huán)境光源所影響。因此，其測(cè)量結(jié)果比人眼觀察者測(cè)色更為可靠。同時(shí)，色差儀通過參照色度學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定幾何條件下進(jìn)行測(cè)色，可以準(zhǔn)確的描述細(xì)微的顏色差異，以數(shù)字的形式表現(xiàn)出來。這些顏色數(shù)字的描述，允許液體藥物制造商為可接受的藥物顏色標(biāo)準(zhǔn)建立精確的容差范圍，從而有效的管控液體藥物的顏色品質(zhì)。

液體色差儀檢測(cè)藥物溶液顏色品質(zhì)的測(cè)量方法

由于溶液的顏色隨著被測(cè)定的溶液層厚度而變，可將供試品溶液和標(biāo)準(zhǔn)比色液分別放入10mm比色皿中，通過放置在儀器中間透射腔中的夾具上進(jìn)行液體透射測(cè)量，以得到溶液的L*，a *，b*數(shù)值，再對(duì)供試品溶液和標(biāo)準(zhǔn)比色液色差值進(jìn)行比較與研究。同時(shí)，臺(tái)式分光測(cè)色計(jì)CM-5其內(nèi)置了歐洲藥典（EP）和美國藥典（USP）相關(guān)指數(shù)，可幫助用戶長期準(zhǔn)確地測(cè)量溶液藥品顏色。

除了CIE L*a*b*色空間以外，如APHA和Gardner指數(shù)也常用在工業(yè)生產(chǎn)中表征液體溶液顏色。APHA也稱為Hazen或鉑鈷（Pt-Co）指數(shù)，范圍為0（無色透明）到500（淺黃色），***初多用于評(píng)價(jià)水質(zhì)質(zhì)量，現(xiàn)已擴(kuò)展到液體化學(xué)品如石油、溶劑、酒精等領(lǐng)域使用。Gardner指數(shù)范圍為1（淺黃色）到18（紅色），同樣多用于評(píng)估清漆，樹脂溶液等溶液化學(xué)品顏色。

廣州保來發(fā)的色差儀內(nèi)置多種工業(yè)相關(guān)指數(shù)，用戶可使用2°標(biāo)準(zhǔn)觀差者和標(biāo)準(zhǔn)光源C，將待測(cè)液裝入10mm比色皿至于透射腔中進(jìn)行透射測(cè)試，可直接獲得APHA或Gardner指數(shù)，使原本需要使用樣品對(duì)照液體標(biāo)準(zhǔn)品的主觀方式變?yōu)榉€(wěn)定的儀器測(cè)量，更加穩(wěn)定客觀地表征液體化學(xué)品顏色。

本文鏈接：http://www.qsnsh.com/news/735.html